新藥獲批 |昆山高新區澤璟制藥重組人凝血酶獲批上市
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2024年1月2日，澤璟制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，公司自主研發的重組人凝血酶獲批上市，用于“成人經標準外科止血技術（如縫合、結扎或電凝）控制出血無效或不可行，促進手術創面滲血或毛細血管和小靜脈出血的止血”。
澤璟制藥董事長、總經理盛澤林博士表示：很高興公司第二個產品順利獲批上市，感謝所有為本產品項目提供專業工作和支持的審批部門、臨床專家和研發團隊，特別感謝參與本產品研究的臨床受試者。作為目前國內唯一采用重組基因技術生產的重組人凝血酶，該產品具有高純度、高止血活性、安全性好等多重優勢，具有在多種外科手術中廣泛應用的潛力。未來公司將持續優化產品管線，加快推進新藥上市進程，為患者帶來更多新的治療選擇。
關于澤璟制藥（688266.SH）
澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業，致力于研發和生產具有全球自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥物，以滿足國內外巨大的臨床需求。
公司自落地昆山高新區以來，堅持獨立自主的原始創新和改良再創新并重的發展策略。在研藥品注重腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領域，填補國內空白，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇。公司注重同時布局大病種疾病和罕見病，注重在研藥品的領先性、可及性、廣譜性或特效性，從而形成產品管線的差異化綜合競爭優勢。
公司建立了三個研發中心、三條GMP生產線，形成了澤璟在江蘇昆山、上海張江、美國加州的擁有技術和資源優勢的全球發展框架，最大限度地發揮澤璟在小分子新藥和生物大分子新藥的研發和產業化潛能。
來源：智美昆高新
