喜報！昆山市一醫院生物樣本庫獲國家科技部人類遺傳資源保藏資質
近日，國家科技部在線公布了
中國人類遺傳資源行政許可事項
2024年第1批審批結果
昆山市第一人民醫院生物樣本庫
順利通過
人類遺傳資源保藏資質行政審批
該項許可依據《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》規定，經國務院科技主管部門審核批準后方可獲得。經過6個多月的保藏審批資料和現場的準備，國家科技部于2023年12月19日受理醫院申請，并于2024年1月10日準予參加人類遺傳資源管理辦公室組織的視頻答辯評審，昆山市一醫院院長李翀、副院長周凱云、科技人才處處長鄧志勇共同參加答辯，李翀院長為主答辯。評審專家組對醫院樣本庫的組織管理、運行機制、場地設施設備、保藏方案及保藏的質量體系等進行了一系列技術評審。經層層審核，醫院生物樣本庫成功獲批科技部人遺資源保藏行政許可（國科人遺審字﹝2024﹞BC0011號）。
人遺資源保藏資質的成功獲批，是醫院全自動生物樣本建設和人類遺傳資源管理的又一個里程碑。下一階段，將依據ISO20387:2018《生物樣本庫通用要求》，進一步加強生物樣本庫的建設和管理，保護和統籌利用醫院臨床樣本資源，提升保藏技術和研究水平，為全院臨床、基礎科學研究及轉化提供生物樣本的平臺支撐。最終建立合法、合規、符合國際標準、共享集約的生物樣本庫。
來源：昆山市第一人民醫院
