該項許可依據《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》規定，經國務院科技主管部門審核批準后方可獲得。經過6個多月的保藏審批資料和現場的準備，國家科技部于2023年12月19日受理醫院申請，并于2024年1月10日準予參加人類遺傳資源管理辦公室組織的視頻答辯評審，昆山市一醫院院長李翀、副院長周凱云、科技人才處處長鄧志勇共同參加答辯，李翀院長為主答辯。評審專家組對醫院樣本庫的組織管理、運行機制、場地設施設備、保藏方案及保藏的質量體系等進行了一系列技術評審。經層層審核，醫院生物樣本庫成功獲批科技部人遺資源保藏行政許可（國科人遺審字﹝2024﹞BC0011號）。