全球首個!昆山高新區瑞博生物獲批歐盟II期臨床試驗
近日
位于昆山高新區的
瑞博生物迎來好消息
公司自主研發的
全球首個靶向FXI的小核酸藥物
獲批歐盟II期臨床試驗

抗凝藥物是預防和治療血栓的基礎用藥,其適應癥廣泛,包括冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、終末期腎病(ESRD)、房顫(AF)、靜脈血栓栓塞(VTE)、骨科手術術后等疾病的預防和治療。目前,臨床常用的抗凝藥物,如直接口服抗凝劑(DOAC)、VKA和肝素等均存在一定的出血風險,因此,兼具強效、長效、出血風險低的新型抗凝藥物存在巨大的臨床需求。

蘇州瑞博生物技術股份有限公司
董事長、CEO 梁子才
RBD4059是全球第一款靶向FXI的siRNA類小核酸藥物,也是我們RIBO-GalSTARTM肝靶向平臺結出的又一枚碩果。RBD4059具有半年一針的超長效抗血栓潛力,有望給患者帶來福祉。非常高興該藥物能獲得EMA的II期臨床批準。


2007年,蘇州瑞博生物技術股份有限公司落戶昆山高新區。截至目前,公司圍繞小核酸創新技術申請了國內外發明專利353項,其中授權專利136項,主持和參與國家科技重大專項“重大新藥創制”課題等13項,江蘇省級科技項目多項。
公司團隊超75%為研發人員,并與國際國內制藥公司建立了品種和技術戰略合作,推動核酸藥物的研究開發。

公司自主研發的RBD1016****國際多中心2期臨床試驗將于今年完成全部患者入組,治療丁肝的2期臨床試驗即將啟動患者入組。治療高甘油三酯血癥的小核酸創新藥RBD5044是全球第二款靶向ApoC3的進入臨床開發的siRNA類藥物,已完成臨床1期試驗,安全性和耐受性良好,顯示出降甘油三酯的強效特征,具有全球同類最優潛力,預計今年底前將獲得臨床2期批件并啟動試驗。另一款治療補體相關疾病的小核酸創新藥RBD7007注射液,已完成臨床前申報研究,具備全球同類最優的潛質,已于今年6月提交了1/2a期臨床申報。
蘇州瑞博生物技術股份有限公司
董事長、CEO 梁子才
此外,基于非肝靶向遞送平臺技術開發的多款早期產品正在積極推進中,將進入臨床前申報研究階段。瑞博生物也將在昆山高新區不斷發展壯大,輻射全國并走向全世界。
來源:昆山發布