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昆山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科
順利通過(guò)ISO 15189換版及監(jiān)督評(píng)審
2025年8月1日至3日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可評(píng)審專(zhuān)家組蒞臨昆山市中醫(yī)醫(yī)院,對(duì)檢驗(yàn)科進(jìn)行新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審,這也是CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及質(zhì)量管理體系改版后檢驗(yàn)科迎來(lái)的首次評(píng)審。
“ISO 15189”是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是衡量實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化的重要標(biāo)志。2023年3月,檢驗(yàn)科開(kāi)始運(yùn)行ISO 15189質(zhì)量管理體系,2024年06月11日獲得初次認(rèn)可證書(shū),是昆山首批通過(guò)ISO 15189認(rèn)可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。今年再次高質(zhì)量通過(guò)ISO 15189復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,標(biāo)志著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系持續(xù)運(yùn)行有效、質(zhì)量管理水平又上新臺(tái)階!
監(jiān)督復(fù)評(píng)審首次會(huì)議
8月1日,評(píng)審專(zhuān)家組、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)科室負(fù)責(zé)人共同參加了首次會(huì)議。本次評(píng)審由上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院王偉靈主任擔(dān)任評(píng)審組長(zhǎng),浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院檢驗(yàn)科金勝航主任、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬蘇州醫(yī)院(蘇州科技城醫(yī)院)沈冬主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院林勇平主任和上海市靜安區(qū)市北醫(yī)院徐偉紅主任共同參與評(píng)審。
▲昆山市中醫(yī)醫(yī)院副院長(zhǎng)洪嶸對(duì)評(píng)審組的到來(lái)表示熱烈歡迎。
▲昆山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科主任何春燕詳細(xì)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室概況及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
中醫(yī)獻(xiàn)溫馨·健康進(jìn)萬(wàn)家
評(píng)審過(guò)程嚴(yán)謹(jǐn)全面
在為期三天的評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審專(zhuān)家組依據(jù)CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)要求,對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行了全面評(píng)估。評(píng)審范圍涵蓋了臨檢、生化、免疫、微生物、急診、分子、生物安全、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。
通過(guò)查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察、血液體液形態(tài)學(xué)考核、人員訪(fǎng)談、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、標(biāo)本采集、危急值處理、授權(quán)簽字人考核等方式,對(duì)檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的全流程進(jìn)行了細(xì)致核查。
▲王偉靈主任在現(xiàn)場(chǎng)檢查并指導(dǎo)
▲金勝航主任現(xiàn)場(chǎng)檢查臨檢組和急診組并指導(dǎo)
▲沈冬主任現(xiàn)場(chǎng)檢查生化組并指導(dǎo)
▲林勇平主任現(xiàn)場(chǎng)檢查免疫組和分子組并指導(dǎo)
▲徐偉紅主任現(xiàn)場(chǎng)檢查微生物組并指導(dǎo)
▲專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)檢查
評(píng)審組重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)科高風(fēng)險(xiǎn)崗位如急診夜班,以及室內(nèi)質(zhì)控失控分析與處理、危急值報(bào)告、POCT(即時(shí)檢驗(yàn))等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察了門(mén)、急診采血和標(biāo)本接收室,走訪(fǎng)了腎內(nèi)科、閔氏傷科、心血管內(nèi)科和血管外科等科室和病區(qū),并隨機(jī)與當(dāng)班醫(yī)生、護(hù)士進(jìn)行了交流。
評(píng)審期間,迎檢團(tuán)隊(duì)積極配合,展現(xiàn)了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和專(zhuān)業(yè)的業(yè)務(wù)能力。
▲評(píng)審組在住院部病區(qū)現(xiàn)場(chǎng)檢查樣本采集情況
會(huì)議總結(jié)與肯定
8月3日的末次會(huì)議上,昆山市中醫(yī)醫(yī)院黨委書(shū)記李翀對(duì)評(píng)審專(zhuān)家嚴(yán)謹(jǐn)客觀(guān)的工作作風(fēng)、細(xì)致入微的工作指導(dǎo)表示感謝,并強(qiáng)調(diào),針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,醫(yī)院將制定整改措施逐一落實(shí),持續(xù)優(yōu)化檢驗(yàn)流程,提升服務(wù)質(zhì)量。
評(píng)審組專(zhuān)家對(duì)檢驗(yàn)科的管理水平和技術(shù)能力給予高度評(píng)價(jià),王偉靈主任代表評(píng)審組宣布:昆山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科通過(guò)監(jiān)督評(píng)審,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成不符合項(xiàng)整改后,將向CNAS推薦維持認(rèn)可!
以評(píng)促建 持續(xù)提升
“檢驗(yàn)報(bào)告,國(guó)際互認(rèn)”,此次監(jiān)督評(píng)審的順利通過(guò),標(biāo)志著昆山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力持續(xù)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),能夠?yàn)榕R床和患者提供更加精準(zhǔn)、可靠的檢驗(yàn)服務(wù)。檢驗(yàn)科將根據(jù)評(píng)審組的建議,進(jìn)一步完善細(xì)節(jié),以“科學(xué)公正、準(zhǔn)確高效、安全優(yōu)質(zhì)、持續(xù)改進(jìn)”為質(zhì)量方針,推動(dòng)質(zhì)量管理再上新臺(tái)階,為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
來(lái)源:昆山市中醫(yī)醫(yī)院
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