“這一次順利通過ISO 15189現場評審，是對醫院檢驗科整體管理水平和質量服務能力的一次肯定，標志著醫學檢驗向著國際標準化質量管理邁進一步！”
2024年3月26-28日，經過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO 15189醫學實驗室質量和能力認可評審專家組評審，醫院檢驗科順利通過了首次現場評審，這是昆山市首批醫院檢驗科通過ISO 15189現場評審。
評審專家組由廣東省中醫院檢驗科黃憲章主任擔任組長，江蘇省臨床檢驗中心/江蘇省腫瘤醫院檢驗科趙建華主任、***總醫院第一醫學中心檢驗科馬駿龍主任、江蘇省人民醫院檢驗科馬建鋒主任以及南京醫科大學附屬逸夫醫院檢驗科趙旺勝主任為技術評審專家。
衛健委副主任顧國強表示：此次評審不僅是對昆山市中醫醫院，更是對昆山整個醫療體系診斷服務能力的一次提升，是一次難得的高質量發展的現場指導，意義非凡；
黨委書記彭志堅代表醫院對國家認可委專家一行的到來表示熱烈歡迎，期待各位專家對醫院檢驗科質量管理體系運行、質量管理、技術能力等各方面給予全方位的指導。同時要求各相關職能部門全力配合專家組做好現場評審工作。
檢驗科主任何春燕匯報了自2023年3月以來，科室ISO 15189管理體系的運行情況，檢驗科在學科建設、臨床服務、科研教學等方面所取得的成績。
此次評審范圍涉及臨檢、生化、免疫、微生物、急診、分子、生物安全、實驗室信息系統等多個檢驗專業領域。各位專家通過審閱文件、現場查看、血液體液形態學考核、現場實驗、標本采集、危急值處理、授權簽字人考核等方式，分別從人、機、料、法、環、測、安全及質量控制等方面，對檢驗科質量管理、技術水平、人員素質、服務水平、設施環境、文件管理、信息化管理和安全等方面進行了全面、認真的核查與評審。
評審期間，專家組走訪門診采血窗口以及臨床科室，現場觀察樣本采集、交接、運輸情況及考核醫護人員對各類標本采集注意事項的知曉情況等。同時召開臨床醫護座談會，聽取醫護人員對檢驗科服務能力和技術能力的評價與建議，深入了解檢驗科對臨床診療的保障效能，危急值流程、處理、臨床溝通及新技術開展等情況。
在檢驗科ISO 15189現場評審末次會議上，專家組組長黃憲章主任對現場評審工作做了總結，對醫院檢驗科的質量管理體系運行給予了高度評價，同時對評審中發現的問題提出了建設性指導意見以及整改要求，為檢驗科下一步質量提升理清思路。封以生院長對評審專家在評審期間給予的指導表示感謝，并指出，檢驗科將以通過此次評審為新起點，以“科學公正、準確高效、安全優質、持續改進”為質量方針，為臨床提供更好的醫學檢驗服務。
最后，黃憲章主任代表評審組宣布：
昆山市中醫醫院檢驗科管理體系運行有效，現場評審通過！
ISO 15189是由國際標準化組織頒布的醫學實驗室質量管理體系標準，是目前國際上醫學實驗室質量管理體系建設最完善、最適用的標準。在我國對醫學實驗室進行ISO 15189認可的唯一權威機構是中國合格評定國家認可委員會。通過國家實驗室認可的檢測/校準機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求，這些機構所出具的報告/證書可在多個國家和地區得到互認。此次通過現場評審，標志著醫院檢驗科在現代化實驗室建設上邁出重要步伐，將能夠為患者提供更精密精準、高質高效的檢驗診斷服務，為醫療事業高質量發展作出應有的貢獻！
昆山市中醫醫院檢驗科經過三十多年的發展，現已成為一個集醫療、教學、科研為一體的綜合性醫學檢驗科，下設生化檢驗、免疫檢驗、微生物檢驗、臨床血液檢驗、體液檢驗、HIV初篩、急診檢驗、基因診斷等專業實驗室。科室配備了大量先進的全自動檢驗設備，包括貝克曼生化免疫流水線、羅氏免疫流水線、雅培免疫分析儀、希森美康血液分析流水、全自動細菌鑒定藥敏分析儀，全自動血培養儀、全自動凝血分析儀、血氣分析儀等先進檢測設備。在開展常規檢測項目的同時不斷引進新技術，開展新項目以滿足臨床日益增加的診療需求，是昆山市開展項目最全、設備最先進的檢驗科之一。
科室現有工作人員63人，其中博士1名，碩士11名，碩士生導師2名。人才梯隊建設日趨合理，其中高級職稱人員11名，中級職稱人員21名，初級職稱人員13名。1人獲江蘇省衛計委青年醫學人才，1人獲蘇州市姑蘇衛生青年人才。
檢驗科每年參加國家衛健委和江蘇省臨檢中心的生化、微生物、免疫、臨檢、分子生物等專業室間質評活動都取得了優異的成績，獲得江蘇省臨檢中心“2010-2015年度檢驗科優秀管理”獎。
近年來，科室先后承擔了國家自然科學基金青年項目1項、江蘇省自然科學基金項目2項、江蘇省中醫藥管理局1項、蘇州市科技局項目2項和昆山市科技局項目8項，課題經費總額累計達200萬。近幾年來，在各級學術雜志發表論文60多篇，其中SCI收錄30多篇。申請多項國家發明專利，其中已授權1項。獲得江蘇省醫學科技三等獎1項、蘇州市科技進步三等獎1項、蘇州市醫學會醫學科技獎二等將和三等獎各1項。每年舉辦江蘇省和昆山市級繼續教育項目各1項。2023年，檢驗科按照ISO15189醫學實驗室認可標準進行全面質量管理，從檢驗前、中、后著手，優化和完善檢驗流程，注重檢驗質量和檢驗水平，對臨床病人檢驗結果做到及時、準確、有效。
來源：昆山市中醫醫院
