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樓主 發(fā)表于: 2024-02-29
, 來自:江蘇省0==
近日，國家科技部在線公布了
中國人類遺傳資源行政許可事項
2024年第1批審批結(jié)果
昆山市第一人民醫(yī)院生物樣本庫
順利通過
人類遺傳資源保藏資質(zhì)行政審批
該項許可依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審核批準(zhǔn)后方可獲得。經(jīng)過6個多月的保藏審批資料和現(xiàn)場的準(zhǔn)備，國家科技部于2023年12月19日受理醫(yī)院申請，并于2024年1月10日準(zhǔn)予參加人類遺傳資源管理辦公室組織的視頻答辯評審，昆山市一醫(yī)院院長李翀、副院長周凱云、科技人才處處長鄧志勇共同參加答辯，李翀院長為主答辯。評審專家組對醫(yī)院樣本庫的組織管理、運行機制、場地設(shè)施設(shè)備、保藏方案及保藏的質(zhì)量體系等進(jìn)行了一系列技術(shù)評審。經(jīng)層層審核，醫(yī)院生物樣本庫成功獲批科技部人遺資源保藏行政許可（國科人遺審字﹝2024﹞BC0011號）。
人遺資源保藏資質(zhì)的成功獲批，是醫(yī)院全自動生物樣本建設(shè)和人類遺傳資源管理的又一個里程碑。下一階段，將依據(jù)ISO20387:2018《生物樣本庫通用要求》，進(jìn)一步加強生物樣本庫的建設(shè)和管理，保護(hù)和統(tǒng)籌利用醫(yī)院臨床樣本資源，提升保藏技術(shù)和研究水平，為全院臨床、基礎(chǔ)科學(xué)研究及轉(zhuǎn)化提供生物樣本的平臺支撐。最終建立合法、合規(guī)、符合國際標(biāo)準(zhǔn)、共享集約的生物樣本庫。
來源：昆山市第一人民醫(yī)院
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