“這一次順利通過ISO 15189現場評審，是對醫(yī)院檢驗科整體管理水平和質量服務能力的一次肯定，標志著醫(yī)學檢驗向著國際標準化質量管理邁進一步！”
2024年3月26-28日，經過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO 15189醫(yī)學實驗室質量和能力認可評審專家組評審，醫(yī)院檢驗科順利通過了首次現場評審，這是昆山市首批醫(yī)院檢驗科通過ISO 15189現場評審。
評審專家組由廣東省中醫(yī)院檢驗科黃憲章主任擔任組長，江蘇省臨床檢驗中心/江蘇省腫瘤醫(yī)院檢驗科趙建華主任、***總醫(yī)院第一醫(yī)學中心檢驗科馬駿龍主任、江蘇省人民醫(yī)院檢驗科馬建鋒主任以及南京醫(yī)科大學附屬逸夫醫(yī)院檢驗科趙旺勝主任為技術評審專家。
衛(wèi)健委副主任顧國強表示：此次評審不僅是對昆山市中醫(yī)醫(yī)院，更是對昆山整個醫(yī)療體系診斷服務能力的一次提升，是一次難得的高質量發(fā)展的現場指導，意義非凡；
黨委書記彭志堅代表醫(yī)院對國家認可委專家一行的到來表示熱烈歡迎，期待各位專家對醫(yī)院檢驗科質量管理體系運行、質量管理、技術能力等各方面給予全方位的指導。同時要求各相關職能部門全力配合專家組做好現場評審工作。
檢驗科主任何春燕匯報了自2023年3月以來，科室ISO 15189管理體系的運行情況，檢驗科在學科建設、臨床服務、科研教學等方面所取得的成績。
此次評審范圍涉及臨檢、生化、免疫、微生物、急診、分子、生物安全、實驗室信息系統等多個檢驗專業(yè)領域。各位專家通過審閱文件、現場查看、血液體液形態(tài)學考核、現場實驗、標本采集、危急值處理、授權簽字人考核等方式，分別從人、機、料、法、環(huán)、測、安全及質量控制等方面，對檢驗科質量管理、技術水平、人員素質、服務水平、設施環(huán)境、文件管理、信息化管理和安全等方面進行了全面、認真的核查與評審。
評審期間，專家組走訪門診采血窗口以及臨床科室，現場觀察樣本采集、交接、運輸情況及考核醫(yī)護人員對各類標本采集注意事項的知曉情況等。同時召開臨床醫(yī)護座談會，聽取醫(yī)護人員對檢驗科服務能力和技術能力的評價與建議，深入了解檢驗科對臨床診療的保障效能，危急值流程、處理、臨床溝通及新技術開展等情況。
在檢驗科ISO 15189現場評審末次會議上，專家組組長黃憲章主任對現場評審工作做了總結，對醫(yī)院檢驗科的質量管理體系運行給予了高度評價，同時對評審中發(fā)現的問題提出了建設性指導意見以及整改要求，為檢驗科下一步質量提升理清思路。封以生院長對評審專家在評審期間給予的指導表示感謝，并指出，檢驗科將以通過此次評審為新起點，以“科學公正、準確高效、安全優(yōu)質、持續(xù)改進”為質量方針，為臨床提供更好的醫(yī)學檢驗服務。
最后，黃憲章主任代表評審組宣布：
昆山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科管理體系運行有效，現場評審通過！
ISO 15189是由國際標準化組織頒布的醫(yī)學實驗室質量管理體系標準，是目前國際上醫(yī)學實驗室質量管理體系建設最完善、最適用的標準。在我國對醫(yī)學實驗室進行ISO 15189認可的唯一權威機構是中國合格評定國家認可委員會。通過國家實驗室認可的檢測/校準機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求，這些機構所出具的報告/證書可在多個國家和地區(qū)得到互認。此次通過現場評審，標志著醫(yī)院檢驗科在現代化實驗室建設上邁出重要步伐，將能夠為患者提供更精密精準、高質高效的檢驗診斷服務，為醫(yī)療事業(yè)高質量發(fā)展作出應有的貢獻！
昆山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科經過三十多年的發(fā)展，現已成為一個集醫(yī)療、教學、科研為一體的綜合性醫(yī)學檢驗科，下設生化檢驗、免疫檢驗、微生物檢驗、臨床血液檢驗、體液檢驗、HIV初篩、急診檢驗、基因診斷等專業(yè)實驗室。科室配備了大量先進的全自動檢驗設備，包括貝克曼生化免疫流水線、羅氏免疫流水線、雅培免疫分析儀、希森美康血液分析流水、全自動細菌鑒定藥敏分析儀，全自動血培養(yǎng)儀、全自動凝血分析儀、血氣分析儀等先進檢測設備。在開展常規(guī)檢測項目的同時不斷引進新技術，開展新項目以滿足臨床日益增加的診療需求，是昆山市開展項目最全、設備最先進的檢驗科之一。
科室現有工作人員63人，其中博士1名，碩士11名，碩士生導師2名。人才梯隊建設日趨合理，其中高級職稱人員11名，中級職稱人員21名，初級職稱人員13名。1人獲江蘇省衛(wèi)計委青年醫(yī)學人才，1人獲蘇州市姑蘇衛(wèi)生青年人才。
檢驗科每年參加國家衛(wèi)健委和江蘇省臨檢中心的生化、微生物、免疫、臨檢、分子生物等專業(yè)室間質評活動都取得了優(yōu)異的成績，獲得江蘇省臨檢中心“2010-2015年度檢驗科優(yōu)秀管理”獎。
近年來，科室先后承擔了國家自然科學基金青年項目1項、江蘇省自然科學基金項目2項、江蘇省中醫(yī)藥管理局1項、蘇州市科技局項目2項和昆山市科技局項目8項，課題經費總額累計達200萬。近幾年來，在各級學術雜志發(fā)表論文60多篇，其中SCI收錄30多篇。申請多項國家發(fā)明專利，其中已授權1項。獲得江蘇省醫(yī)學科技三等獎1項、蘇州市科技進步三等獎1項、蘇州市醫(yī)學會醫(yī)學科技獎二等將和三等獎各1項。每年舉辦江蘇省和昆山市級繼續(xù)教育項目各1項。2023年，檢驗科按照ISO15189醫(yī)學實驗室認可標準進行全面質量管理，從檢驗前、中、后著手，優(yōu)化和完善檢驗流程，注重檢驗質量和檢驗水平，對臨床病人檢驗結果做到及時、準確、有效。
來源：昆山市中醫(yī)醫(yī)院
